ÖZET VE AÇIKLAMA TEST
Tüberküloz, esas olarak M. TB hominis'in (Koch's bacillus), nadiren de M. TB bovis'in neden olduğu kronik, bulaşıcı bir hastalıktır.Akciğerler birincil hedeftir, ancak herhangi bir organ enfekte olabilir.
TB enfeksiyonu riski 20. yüzyılda katlanarak azaldı.Bununla birlikte, özellikle AIDS2 hastalarında ilaca dirençli suşların1 son zamanlarda ortaya çıkması, TB'ye olan ilgiyi yeniden alevlendirdi.Enfeksiyon insidansı, yılda yaklaşık 8 milyon vaka ve yılda 3 milyon ölüm oranı bildirilmiştir.HIV oranlarının yüksek olduğu bazı Afrika ülkelerinde ölüm oranı %50'yi aştı.
İlk klinik şüphe ve radyografik bulgular, ardından balgam incelemesi ve kültür ile laboratuvar doğrulaması, aktif TB tanısında geleneksel yöntem(ler)dir5,6.Bununla birlikte, bu yöntemler ya duyarlılıktan yoksundur ya da zaman alıcıdır, özellikle yeterli balgam üretemeyen, yayma negatif veya akciğer dışı TB olduğundan şüphelenilen hastalar için uygun değildir.
TB IgG/IgM Combo Rapid Test, bu engelleri ortadan kaldırmak için geliştirilmiştir.Test serum, plazma veya tam kanda IgM ve IgG anti-M.TB'yi 15 dakikada saptar.IgM pozitif sonucu, yeni bir M.TB enfeksiyonunu gösterirken, IgG pozitif yanıtı, önceki veya kronik bir enfeksiyonu gösterir.M.TB'ye özgü antijenleri kullanarak BCG ile aşılanmış hastalarda IgM anti-M.TB'yi de saptar.Ek olarak, test yapılabilir
hantal laboratuar ekipmanı olmadan eğitimsiz veya asgari düzeyde vasıflı personel tarafından gerçekleştirilir.
PRENSİP
TB IgG/IgM Hızlı Testi, yanal akış kromatografik bir immünolojik testtir.Test kaseti şunlardan oluşur: 1) kolloid altın (M.TB konjugatları) ve tavşan IgG-altın konjugatları ile konjuge M.TB antijenleri içeren bordo renkli konjugat pedi, 2) iki test bandı (M ve G bantları) içeren nitroselüloz membran şeridi ) ve bir kontrol bandı (C bandı).M bandı, IgM anti-M.TB tespiti için monoklonal anti-insan IgM ile önceden kaplanmıştır, G bandı, IgG anti-M.TB tespiti için reaktiflerle önceden kaplanmıştır ve C bandı önceden kaplanmıştır. -keçi anti-tavşan IgG ile kaplanmıştır.
Kasetin numune kuyusuna yeterli miktarda test numunesi dağıtıldığında, numune kaset boyunca kılcal hareketle hareket eder.Numunede mevcutsa IgM anti-M.TB, M.TB konjugatlarına bağlanır.İmmünokompleks daha sonra önceden kaplanmış anti-insan IgM antikoru tarafından zar üzerinde yakalanarak bordo renkli bir M bandı oluşturarak M.TB IgM pozitif test sonucunu gösterir.Numunede mevcutsa IgG anti-M.TB, M.TB konjugatlarına bağlanacaktır.İmmünokompleks daha sonra zar üzerinde önceden kaplanmış reaktifler tarafından yakalanarak bordo renkli bir G bandı oluşturarak M.TB IgG pozitif test sonucunu gösterir.Herhangi bir test bandının (M ve G) olmaması, negatif bir sonuç olduğunu gösterir.Test, herhangi bir T bandındaki renk gelişimine bakılmaksızın keçi anti tavşan IgG/tavşan IgG-altın konjugatının immün kompleksinin bordo renkli bir bandını göstermesi gereken bir dahili kontrol (C bandı) içerir.Aksi halde test sonucu geçersiz olur ve numunenin başka bir cihazla tekrar test edilmesi gerekir.
